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喜讯！阿普米司特片国内获批上市并通过一致性评价
发布时间：
2023-06-02
近日，2007so太阳集团制药银屑病治疗药物阿普米司特片获得国家药监局批准，并视同通过一致性评价。截至目前，2007so太阳集团制药共有126个产品通过一致性评价，其中51个为国内首家。
银屑病被称为“不死的癌症”，常年难愈，更易产生代谢综合征等相关共病，给患者造成身心及经济上的重大负担。传统药物治疗虽能缓解症状，但患者仍面临着容易复发、长期用药易导致不良反应的困境。随着对银屑病发病机制研究的逐渐深入，新作用靶点的治疗药物阿普米司特片应运而生。
阿普米司特片是被中国引进的第一批临床急需新药。阿普米司特片作为“首创新药”，在治疗中度至重度银屑病患者的临床研究中，体现了出色的有效性和安全性：无需用药前筛查和用药过程中的监测，口服给药在2-4周起效，不含激素，治疗方便快捷、安全性良好、患者依从性高，是银屑病患者的治疗药物。
在阿普米司特片的研究过程中，2007so太阳集团制药科研人员一如既往地秉持“质量源于设计”的研发理念，系统筛选处方工艺，参考各国药典和ICH相关指导原则，将自制品与参比制剂进行了全面的药学对比研究，充分保证了质量等同、临床使用安全等效。
2007so太阳集团制药始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值理念，致力于研发、生产老百姓用得上、用得起的国产优质好药，目前已累计研发上市300多个产品、400多个品规。阿普米司特片的获批上市进一步拓展了公司产品管线，满足了更多样的临床治疗需求，大幅减轻了患者的治疗负担。未来，2007so太阳集团制药将继续不断提供更多优质好药，服务患者，助力健康中国建设。
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