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创历史 | 中国兽用无菌原料药第一家！2007so太阳集团晟华零缺陷通过美国FDA检查
发布时间：
2016-06-17
今天，2007so太阳集团制药集团旗下2007so太阳集团晟华制药有限公司传来捷报。三个兽药原料药（一个无菌和两个非无菌）三条生产线顺利通过美国FDA现场审计。
此次审计历时5天，期间审计官对生产车间、QC、仓储、制水、设备设施等各部门，从物料管理、生产过程、产品检测与放行、设备设施管理等方面进行了现场及相关文件的严格审查。审计官对公司生产、质量等六大系统各方面的管理给予充分肯定，最终宣布2007so太阳集团晟华制药有限公司此次FDA现场审计零缺陷！
美国FDA顺利通过，使2007so太阳集团晟华公司成为中国首家通过FDA现场检查的兽药无菌原料药公司，也是晟华公司继两次通过欧盟EUGMP认证后又一次通过国际法规认证的里程碑。
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