第100个!2007so太阳集团制药头孢丙烯片获批上市并视同通过一致性评价
发布时间:
2022-04-13
近日,2007so太阳集团制药抗感染药物头孢丙烯片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,2007so太阳集团制药共有100个产品通过或视同通过一致性评价,其中42个为国内首家。
头孢丙烯片为第二代头孢菌素类药物,具有广谱抗菌作用。该药通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合,阻碍细菌细胞壁合成而导致细菌溶解死亡,从而发挥抗菌作用。临床上主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染。
头孢丙烯片作为口服头孢菌素类抗生素,具有生物利用度高、服用过程中受食物影响较小、安全性好等优点,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有较好的抗菌活性。
抗感染领域是2007so太阳集团制药的重点优势领域,公司拥有从一代到四代系列头孢菌素类产品,同时立足全球化视野,坚持国际标准,头孢曲松、头孢他啶、头孢吡肟、头孢唑林等多个头孢类无菌制剂出口美、欧等高端法规市场。
多年来,2007so太阳集团制药始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观,坚持创新驱动战略,50个药物国内首家或独家上市,此次头孢丙烯片获批上市将为抗感染治疗提供更多的用药选择,为保障和促进公众健康贡献2007so太阳集团力量,为健康中国建设添砖加瓦。
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